Дженерики от гепатита C продолжают показывать высокие показатели эффективности лечения

Новсти рынка медицины, препаратов итд
Ответить
Parker
Администратор
Сообщения: 366
Зарегистрирован: 17 фев 2017, 05:36
Контактная информация:

Сообщение Parker » 10 май 2017, 05:56

Лечение с помощью дженериков прямого действия противовирусных препаратов продолжает производить аналогичные показатели эффективности лечения для тех , в клинических испытаниях, доктор Джеймс Фриман сообщил на прошлой неделе на Международном конгрессе печени в Амстердаме.
Д-р Джеймс Фримен, австралийский врач общей практики, базирующейся в Хобарте, Тасмания, докладывал о результатах людей с гепатитом С, которые импортировали дженерики прямого действия противовирусных, производимых в Индии и в других странах, потому что они не могут позволить себе лечение в своей стране, или было отказано в лечении по причине стоимости.
Ввоз лекарств для личного пользования разрешается в соответствии с таможенными правилами в Австралии и Великобритании, а также во многих других странах существуют правила, разрешающих ввоз небольших количеств лекарственных средств для личного пользования или их перевозок через таможню в личном багаже. клубе FixHepC покупателя предоставляет консультации и информацию о том, как сделать это безопасно и законно, начиная с Австралии, но вскоре в ответ на запросы, поступающие от людей в Европе, Северной Америке, Новой Зеландии и Юго-Восточной Азии.
В прошлом году Международный конгресс печени Доктор Джеймс Фримен, австралийский врач общей практики , основанной в Хобарте, Тасмания, сообщаемые данные SVR4 (устойчивый вирусологический ответ через четыре недели после окончания лечения) для 139 человек , которые ввозимые общие прямые действия противовирусных в свои страны и который предоставил лабораторно подтвержденных сведений мониторинга РНК HCV и другой медицинской информации во время и после их обработки.
На съезде в этом году, д-р Джеймс Фриман сообщил ответные данные замедленных вирусологических для 448 пациентов, в том числе 139 пациентов, включенных в предварительном докладе в прошлом году.
Люди, включенные в исследование когорты жили в основном в Австралии, Новой Зеландии, Соединенных Штатов и Европейского Союза, хотя когорты также включал большое скопление пациентов в Нигерии.
Участники обрабатывали преимущественно с софосбувир и ledipasvir (50,5%) или софосбувир и daclatasvir (48,6%) с использованием продуктов, произведенных в Индии или Бангладеш. Небольшая часть добавляется рибавирин их комбинации, и 0,9% принимали софосбувир и рибавирин.
Когорты включена высокая доля опыт лечения людей (42,4%) и 28% имели цирроз. Пятьдесят семь процентов были мужчины, средний возраст 55 лет. Участники имели высокий средний базовый РНК HCV (6,47 лог МЕ / мл). Генотип 1 инфекция преобладал (67%), но значительная часть (22,5%) имела генотип 1 инфекцию и меньшая часть генотипа 2 инфекции (6,25%).
Хотя измерения РНК ВГС были проведены различные лаборатории, используя нижний предел количественного определения <25 МЕ / мл в качестве меры вирусологического ответа, 85,7% участников достигли быстрого вирусологического ответа и 99,3% конечный из-обработки вирусологического ответа. Устойчивый уровень ответа вирусологического четыре недели после лечения (SVR4) составил 94%, а скорость SVR12 составила 90%. Только два пациента из 448 были потеряны для наблюдения.
После лечения вирусологический рецидив был наиболее очевидным у людей с генотипом 3; только 82% пациентов генотипа 3 (83 из 101) достигается SVR12, по сравнению с 91% генотипа 1 (275 из 301) пациентов, 100% от генотипа 2 (28/28), 91% от генотипа 4 (10/11) и 100% от генотипов 5 и 6 пациентов (7/7).
Доктор Фримен обвинил под лечением многих случаев рецидива, генотип 3 больных особенно. Вирусная нагрузка оказалась более быстро снижаться в генотипе 1 пациент с софосбувир и daclatasvir по сравнению с генотипом 3, что приводит д-р Фримно предположить, что даже в ранее не получавшем генотипе 3 пациенты без цирроза, 16 недель софосбувира и daclatasvir могут быть необходимы, чтобы достичь излечения ,
Риск рецидива или неудачи лечения был четко предсказан вирусологической реакция после дня 24. Если пациент все еще имел детектируемый РНК ВГС за пределами этой точки (выше нижнего предела обнаружения, или> LLOD), они были в два раза чаще не в состоянии достичь SVR12 (отношение шансов 1,91, 95% ДИ 1.11-3.30, р = 0,02). Д-р Фримен предположил, что усиление лечения в это время, для тех пациентов с выявляемым HCV вирусной нагрузкой, будет более экономически эффективным, чем сборки резервной терапии.
Базовый цирроз было так же прогнозирования неспособности достигнуть SVR12 (OR 1,92, 95% ДИ 1.16-3.21). Д-р Фримен заметил, что десять пациентов с циррозом были назначены 12-недельного курса лечения, только два из них с рибавирином.
Доктор Фримен также предоставил снимок результатов из трех других когорт пациентов в Восточной Европе, Юго-Восточной Азии, Европе и Северной Америке, которые получая общие прямые действия противовирусных. До сих пор, дополнительные 229 пациентов достигли 12-недельного лечения после последующей точку; из них 222 достигли устойчивый вирусологический ответ, представляющий собой скорость отверждения 97%.
Д-р Фримен напомнил делегатам о том, что большинство людей лечат гепатит С во всем мире получили общие версии прямого действия противовирусных, и что использование дженериков будет ускоряться, поскольку все больше стран начинают предоставлять гепатит лечение C. Египет в одиночку угостила более одного миллиона человек.
Но, по крайней мере, 51% населения мира с гепатитом С, доступное лекарство от гепатита С остается вне досягаемости, сказал он, из-за патентных барьеров.
Справка
Freeman J и соавт. Устойчивый вирусологический ответ на 94% людей , получавших низкой стоимости, законно ввезенных родовыми противовирусные прямого действия для гепатита C: Анализ 1087 пациентов в 4 -х программ лечения . Аннотация PS-097, Международный конгресс печени, Амстердам, 2017.

источник http://www.infohep.org/Generic-hepatiti ... e/3133422/

Ответить
  • Похожие темы
    Ответы
    Просмотры
    Последнее сообщение

Вернуться в «Новости»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 1 гость