Анализ устойчивости к лечению вируса гепатита C после II и III фаз клинических испытаний ледипасвир / софосбувир

Новсти рынка медицины, препаратов итд
Ответить
Parker
Администратор
Сообщения: 590
Зарегистрирован: 17 фев 2017, 05:36
Контактная информация:

Анализ устойчивости к лечению вируса гепатита C после II и III фаз клинических испытаний ледипасвир / софосбувир

Сообщение Parker » 20 апр 2017, 13:27

Комбинированное лечение Ledipasvir / sofosbuvir в клинических испытаниях III фазы привело к устойчивому подавлению вируса у 94-99% пациентов. Это исследование охарактеризовало резистентность к лекарственным средствам при неудачах в лечении, что может помочь информировать о вариантах повторного лечения.

Методы
Мы провели глубокое секвенирование вируса гепатита C (HCV) NS5A и NS5B у пациентов, инфицированных генотипом (GT) 1, которые принимали участие в клинических испытаниях II и III фаз левадипасвира / софосбувира.

Результаты
Пятьдесят один из 2144 (2,4%) (42 GT1a и 9 GT1b) пациентов соответствовал критериям анализа устойчивости вследствие вирусологической неудачи после окончания лечения. У большинства пациентов с вирусологической недостаточностью (38 из 51, 74,5%) в момент вирусологической неудачи были обнаружены специфичные резистентности к ледипасвиру замены (RAS) (однократное отсечение секвенирования 1%). Процент пациентов с NS5A RAS при вирусологической неудаче составлял 37,5%, 66,7%, 94,7% и 100% у пациентов, получавших 6, 8, 12 и 24 недели соответственно. Общими заменами, обнаруженными при отказе, были Q30R / H и / или Y93H / N в GT1a и Y93H в GT1b. В случае неудачи у 35,3% (18/51) вирусов вирусной недостаточности было два или более NS5A RASs, и большинство пациентов следили за NS5A RASs, давая 100-1000-кратную (n = 10) или> 1000-кратную (n = 23) снижение восприимчивости к ледипасвиру. Один пациент в исследовании II фазы с известным лепипазвиром RAS на исходном уровне (L31M) разработал S282T sofosbuvir (NS5B) RAS резистентность к софосбувиру при неудаче.

Выводы.
У пациентов с HCV-инфицированием, получавшими леципасвир / софосбувир-рибавирин, вирусологический отказ был редок. Сопротивление Ledipasvir у NS5A было выбрано или усилено у большинства пациентов с вирусологической недостаточностью, у одного из которых также развилась устойчивость к софосбувиру.

Резюме
Клинические исследования показали, что комбинированное лечение с помощью ledipasvir / sofosbuvir эффективно лечит большинство пациентов с инфекцией гепатита С генотипа 1. Для немногих пациентов, прошедших лечение, показывается, что у большинства пациентов наблюдалась резистентность к лепипазвиру, тогда как резистентность к софосбувиру встречалась реже. Это имеет важные последствия для выбора оптимальных стратегий повторного лечения для этих пациентов.

Ключевое слово
Вирус гепатита С, резистентность к лекарственным средствам, NS5A, NS5B, DAA, Ledipasvir, Sofosbuvir, Ribavirin
Новейшие Рекмоендации EASL и AASLD по лечению Гепатита С на русском языке по этой ссылке rekomendacii-easl-evropeyskoy-associaci ... cheni-f56/

Аватара пользователя
Янко
Сообщения: 13
Зарегистрирован: 21 апр 2017, 10:38
Контактная информация:

Re: Анализ устойчивости к лечению вируса гепатита C после II и III фаз клинических испытаний ледипасвир / софосбувир

Сообщение Янко » 21 апр 2017, 10:52

Как то печально осознавать, что тест на резистентность доктора назначают далеко не всегда. Особенно когда после поведенного лечения становится хуже. Есть ли смысл сдавать на резистентность до лечения?

Parker
Администратор
Сообщения: 590
Зарегистрирован: 17 фев 2017, 05:36
Контактная информация:

Re: Анализ устойчивости к лечению вируса гепатита C после II и III фаз клинических испытаний ледипасвир / софосбувир

Сообщение Parker » 21 апр 2017, 16:15

Янко писал(а):
21 апр 2017, 10:52
Как то печально осознавать, что тест на резистентность доктора назначают далеко не всегда. Особенно когда после поведенного лечения становится хуже. Есть ли смысл сдавать на резистентность до лечения?
Обязательно
Новейшие Рекмоендации EASL и AASLD по лечению Гепатита С на русском языке по этой ссылке rekomendacii-easl-evropeyskoy-associaci ... cheni-f56/

Ответить
  • Похожие темы
    Ответы
    Просмотры
    Последнее сообщение

Вернуться в «Новости»

Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и 3 гостя